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第139章 临床试验计划

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  章晨再次回到莫娜的病房。

“莫娜,我们就先回公司了,你放心,肯定没什么问题的。”

“好的,章总,你们就先回去吧,不用担心我这边。”莫娜回道。

“章晨,我和老江在这呆着吧。”

田文斌决定留在医院,他想要第一时间知道检查结果。

这俩人可以说,比章晨还关心这个临床试验的数据,宁愿一直在医院呆着,就为了能看到最新结果。

章晨点头,带着张月回到了公司。

这款药的临床试验对他来说,毫无期待感。

就像是看一个被剧透的电视剧,过程看起来,没有丝毫期待感,因为所有的剧情,都被提前知道。

而这款药的临床试验最终结果,章晨早就能预料到,肯定会在最短的时间内通过。

就像上次,张国源心梗发作,只用了半小时多一点就彻底治愈。

要是换成症状轻一点的高血压之类的疾病,用不着半小时,就能彻底治愈。

当然,整个临床试验,还是需要按照之前设计好的试验方桉走流程。

重要的是治愈之后的患者状态监测,这个才是最花时间的。

一期临床需要病人数量是20-100个人,主要考察药物的安全性。

二期临床需要病人数多达数百人,这时候主要考察的是药物的有效性,及药物剂量和药效之间的量效关系,同时继续观察药物的安全性。

三期临床需要病人数百至数千人,药物的安全性仍然是重点,还要同时观察疗效。

四期临床试验,是新药上市后进行的临床研究,不过这个是根据具体情况来看,不是所有的药都药做四期临床。

在设计临床试验方桉的时候,为了消除疑虑,章晨特意把检测时间延长到一天。

受试者数量,章晨直接选择100位,这样能拿到最有力的数据证明。

等到明天,会多个受试者一起试药。

不过,检测时间还是一天不变。

安全问题至关重要,容不得半点马虎,虽然章晨知道这款药没有任何问题,但其他人不知道。

一直跟进项目的田文斌和江卢,为了能早点看到数据,愿意一直在医院呆着。

显然,他俩对这款药也没有绝对的信心。

虽然在动物上的数据非常完美,但现在是人体试验,性质完全不一样。

即使实验动物人源化再彻


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